Блог

Товары медицинского назначения: как продавать онлайн?

Когда в аптеке продается шампунь, это - нормально. А когда в магазине «товаров для красоты» продается лекарственное средство, это… нарушение закона. А в некоторых случаях – настоящее преступление.

Соблазн продавать и покупать препараты или изделия, которые используются в медицинской практике и, так или иначе, влияют на работу организма человека (т.е. относятся к товарам медицинского назначения) очень велик. Речь, конечно, не идет о препаратах, которые отпускаются по специальному рецепту или оборудовании, для работы с которым требуются особые знания и навыки.
Речь идет о «простых» вещах: когда рядом с тушью для ресниц пользователь может увидеть таблетки от головной боли, рядом с маникюрным набором – йод или перекись водорода, рядом с солнцезащитными очками – раствор для хранения контактных линз, и т.д.

Законно ли это?


С наступлением цифровой эпохи многие товары «переехали» из обычных магазинов в интернет, однако, правила, которые распространяются на особые виды продукции (в частности, товары медицинского назначения) не только продолжают действовать, но и ужесточаются.

Что нужно знать продавцу, прежде чем «связываться» с товарами медицинского назначения?
Что должен знать пользователь прежде, чем покупать в интернет-магазине подобные товары?

Давайте разбираться!

Правовой статус «медицинских товаров»:


В Украине по отношению к «медицинским» товарам в широком смысле,  действует два Реестра:
· Государственный реестр медицинской техники и изделий медицинского назначения.
· Реестр лекарственных средств.

Изделия медицинского назначения (медицинские изделия) – это любой инструмент, аппарат, прибор, устройство, программное обеспечение, материал или другое изделие, предназначенные для диагностики, лечения, профилактики организма человека или для обеспечения таких процессов.
Лекарственное средство - вещество или комбинация веществ, которое предназначено для лечения или профилактики заболеваний у людей, восстановления, коррекции или изменения физиологических функций у человека путем осуществления фармакологического, иммунологического или метаболического действия, а также, для установления медицинского диагноза.
И, если с коммерческой точки зрения и то, и другое является товаром, то с юридической точки зрения – у медицинских изделий и лекарственных средств есть много различий.

Лицензирование


Товары категории медицинских средств (инструменты, аппараты, приборы и т.д.) не подлежат лицензированию. То есть, если вы решили заняться продажей аппаратов для измерения артериального давления, вы можете это делать просто соблюдая законы электронной коммерции.

В то же время все товары (и действия по отношению к ним), которые относятся к категории лекарственных средств, лицензированию подлежат.
Это:
  • производство лекарственных средств,
  • оптовая и розничная торговля лекарственными средствами,
  • импорт лекарственных средств,
  • медицинская практика


Представьте себе, что вы продаете контактные линзы и оправы для очков. То есть, медицинские изделия.
Можете ли вы это делать без лицензии?
Да, можете.

Однако, если кроме продажи линз и оправ, вы будете продавать  лекарственные средства (например, глазные капли) или осуществлять диагностику зрения для составления рецепта на очки, вам придется получать лицензию. Иначе, ваша деятельность будет незаконной.

Продажа онлайн


Продажа онлайн медицинских изделий разрешается на общих основаниях.
Продажа лекарственных средств онлайн разрешается только при выполнении следующих условий:
• наличие лицензии,
• присутствие в специальном реестре,
• наличие личной службы доставки или договора на услуги доставки со специальной службой,
• онлайн консультация фармацевта,
• обеспечение надлежащего хранения и перевозки лекарств,
• лекарства, требующие рецепта, продаются только по рецепту,
• запрет продажи наркотических средств, сильнодействующих, радиоактивных препаратов и т.д.

На что нужно обратить внимание пользователю при покупке товаров медицинского назначения?


Покупка товаров онлайн – очень удобная вещь. Однако, когда речь идет о вашем здоровье, не поленитесь, и, зайдя в интернет-магазин, обратите внимание на следующее:

1.   Если вы покупаете лекарственные средства, убедитесь, что продавец имеет лицензию.

2.   Убедитесь, что на сайте есть Политика Приватности. Политика приватности – это документ, который, который объясняет пользователю, как бизнес собирает и обрабатывает его данные. В принципе этот документ должен присутствовать на любом сайте. Общий Регламент по защите данных (GDPR) выдвигает особые требования к сайтам «медицинского» назначения.

3.   Прочитайте документ Публичная оферта. Это еще один документ, который является обязательным для интернет-магазина. Публичная оферта (помимо общих положений, предмета договора, оформления заказа, цены товара и условий оплаты, доставки и возврата, прав и обязанностей продавца и покупателя, форс-мажора и других условий) должен обязательно содержать информацию о субъекте хозяйственной деятельности, который предоставляет услуги (название, регистрационные данные, контакты).
В этом документе должна быть подробная информация о порядке обмена или возврата товаров или указание на то, что «товар возврату не подлежит».
Помимо этого, в Публичной оферте должны быть описаны условия взаимодействия пользователей с сервисами третьих лиц (например, оплата через провайдеров платежных услуг, авторизация на сайте через социальные сети).
Обратите внимание на раздел по созданию личного кабинета. Понятны ли вам правила пользования личным кабинетом? Вы понимаете как будет разграничена ответственность между вами и продавцом за пользование ЛК?

4.  Прочитайте внимательно документ «Отказ от ответственности». Лучше это сделать до покупки.

5.  Убедитесь, что все вышеназванные документы расположены на сайте на видном месте, написаны простым языком и понятны вам.

6.  Внимательно ознакомьтесь с текстом Публичной оферты, и если вы не согласны с любым пунктом Документа, вы имеете право отказаться от покупки товаров/услуг, имеющихся в интернет–магазине.

Совершая покупки в интернете, мы не часто заморачиваемся чтением юридических документов, расположенных на сайте. А зря.


Приобретая любой товар, нужно знать что будет происходить с вашими персональными данными, имеет ли продавец право предлагать вам этот товар, в каких случаях владелец магазина не несет ответственности и т.д.

А если вы приобретаете не «любой товар», а товар медицинского назначения, то … лучше потратить пять минут на чтение юридических документов, чем нанести вред своему здоровью.
 


Запишись на бесплатную консультацию



Статьи по теме:
GDPR и COVID-19. Как защитить бизнес от утечки данных
Безопасность медицинского онлайн ресурса
Приватность на сайтах медицинских услуг
Онлайн медицина и персональные данные пациентов


Made on
Tilda